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関連出願への相互参照本出願は、PCT / EP2006 / 001875の371出願であり、Mar. 本発明は、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12を含む組成物、ならびにホモシステインレベルを調節するためのその使用に関する。. したがって、組成物は、特に、血管障害の予防および急性治療に使用することができる. 特に、対応する有効成分の組み合わせを有する医薬組成物および栄養補助食品、および組合せ使用のための対応する組み合わせ製品または単一成分製品を有する市販のパックの形態の組成物が記載されている. ホモシステインが冠動脈、末梢および脳血管障害の危険因子であることが最近開示されている. 遺伝性高ホモシステイン血症（常染色体劣性疾患）の患者は、ホモシステイン血漿レベルが正常レベルよりも約10〜20倍高い. ホモ接合型の疾患の影響を受けた小児では、早期に血管病変が明らかになり、小児期の障害の頻繁な致死的結果の主な原因となる. 遺伝的に関連する高ホモシステイン血症のホモシステインレベルの上昇は、通常、シスタチオニン - シンテターゼの欠損および/または5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼの変異に起因するが、葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12およびビタミンB12の変化も可能であるホモシステインレベルの上昇をもたらすベタイン代謝. 例えば、腎不全または葉酸、コバラミンおよび/またはピリドキシンまたはその代謝産物の欠乏は、ホモシステインレベルの上昇をもたらし得る. 特に高齢者では、不適切な摂取または吸収不良によって引き起こされる可能性があるこのようなビタミン欠乏は、獲得された高ホモシステイン血症の最も頻繁な原因とみなされている. ビタミンB12は、葉酸上の1炭素単位をホモシステインに転移させ、後者をメチオニンに変換するために必要である. 高ホモシステインレベルを低下させるために、多種多様な葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12含有ビタミン製品を使用することが既に提案されている. 5,932,624は、500gの葉酸、25gのビタミンB12および10mgのビタミンB6を含有する組成物を記載している.
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患者の状態に依存して、ホモシステイン血漿レベルが正常レベルに低下するためには、一般に、300〜2000gの葉酸、25〜1000gのビタミンB12および5〜20mgのビタミンB6が投与されるべきである. アテローム硬化性心血管疾患の治療のためのビタミンおよびアスピリンの6,274,170は、葉酸400〜1000g、ビタミンB6の3〜25mgおよびビタミンB12の5〜500gを含む. 多くの他のビタミンと必須微量元素に加えて、800gの葉酸、25mgのビタミンB6、および400gのビタミンB12を含有するマルチビタミンおよびミネラルサプリメントが、U. この組成物はまた、ホモシステインレベルを低下させることができるとも言われている. 血清脂質の組成を改善し、ホモシステインレベルを低下させ、リポタンパク質を酸化から保護するために、米国特許第6,210,686号. 高められたホモシステイン、シスタチオニン、メチルマロン酸または2-メチルクエン酸の血清レベルの予防および治療のために、0mgのビタミンB12を使用する. ホモシステイン血漿レベルを低下させるためのニンニクベースの組成物が記載されている. ニンニクまたはニンニク抽出物に加えて、この組成物は、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12. WO 03/068231は、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12を含む組成物、およびホモシステインレベルを調節するためのその使用に関する. 葉酸対ビタミンB6およびビタミンB12対ビタミンB6の量比は、重量で約1：67〜1：150の範囲内であり、ビタミンB12に対する葉酸の量比は約1：0の範囲. しかし、このように治療された一部の患者では、四肢の感覚異常のような望ましくない副作用が起こることが判明している. 驚くべきことに、WO 03/068231に開示されている葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12の組み合わせの代わりに、このような副作用が回避され、ホモシステインレベルが、ビタミンB6の量が減少した組合せ. したがって、本発明は、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12またはそれらの生理学的に許容される誘導体および/または塩に基づく組成物であって、葉酸対ビタミンB6およびビタミンB12対ビタミンB6の量比が、約1：33〜約1:75の範囲であり、葉酸対ビタミンB12の量的比率は、約1：0. 葉酸、その生理学的に許容される誘導体または塩（簡便性のために葉酸または葉酸成分とも呼ばれる）、ビタミンB6、その生理学的に許容される誘導体または塩（簡潔にするために、B6ビタミンまたはビタミンB6 （B12ビタミンまたはビタミンB12成分とも呼ばれる）は、ホモシステインレベルの調節、ひいては血管障害の予防および急性治療においてかなりの利点を提供する. したがって、本発明はまた、ホモシステインレベルを調節するための葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12またはその生理学的に許容される誘導体および/または塩の本発明の組合せの使用に関する。. 特に高ホモシステイン血症の治療および予防的領域でのホモシステインレベルの上昇の予防および正常なホモシステインレベルの維持.
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ホモシステインレベルの調節は、特に、上昇したホモシステインレベルに関連する障害の予防的処置に関連している。. したがって、本発明はさらに、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12またはその生理学的に許容される誘導体および/または塩の本発明の組合せの、高ホモシステインレベルと関連する障害の治療. これらには、特に、動脈硬化、静脈血栓症および動脈閉塞などの血管障害、神経管欠損などの胎児損傷、およびある種のアルツハイマー痴呆などの神経変性障害が含まれる. この意味において、本発明はまた、ホモシステインレベルを調節するための組成物、およびホモシステインレベルの上昇と関連する障害を治療するための組成物. これらの組成物は、本発明の活性成分の組み合わせ、および必要に応じてさらなる活性成分に基づいており、有効成分または有効成分成分を1つの製剤に一緒にまたは少なくとも2つまたは3つの異なる製剤で別々に製剤化することが好ましい. 本発明の有効成分の組み合わせの使用の特定の利点は、ホモシステインレベルを低下させる組成物での処置が副作用と関連している特定の患者群に現れる. これらには、特に、手足、腕、足および/または足の四肢の領域における感覚異常が含まれ、これらは比較的多量のビタミンB6の投与と関連しているようである. したがって、本発明によれば、葉酸および/またはビタミンB12のビタミンB6への定量比を1:66以下に制限することが好ましい（i. このことは、葉酸およびビタミンB12の1日用量がそれぞれの場合において1以下で比較的高く選択される場合に特に当てはまる. それとは独立した別の可能性は、ビタミンB6の最大一日量を70mg未満に制限することである. 好ましい組成物および使用は、葉酸対ビタミンB6の量比が約1：33〜約1:66の範囲であり、ビタミンB12対ビタミンB6の量比が約1:33約1:66の範囲であり、葉酸対ビタミンB12の量的比率は、約1：0. 有利な組成物および使用は、葉酸対ビタミンB6の量比が約1:41から約1:61の範囲にあり、ビタミンB12対ビタミンB6の量比が約1:41 〜約1:61の範囲であり、葉酸対ビタミンB12の量的比率は、約1：0. 特に有利な組成物および使用は、葉酸対ビタミンB6対ビタミンB12の量比が約1〜50対1.
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本発明の特定の態様によれば、有効成分は、好ましくは70mg未満のビタミンB6、特に65mg未満のビタミンB6およびビタミンB6の60mg以下のものを、治療される個体に投与し、平均成人体重約75kg. これに関連して、記載された定量比は、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12の有効成分の重量による量に関するものであり、したがって塩および誘導体に必要な場合に適切な変換が行われなければならない. あるいは、比はモル量に基づくこともできるので、1モルの関連する誘導体または塩が1モルの葉酸、ビタミンB6またはビタミンB12を含むと仮定すると、葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12およびその誘導体および/または塩は、均一に発現させることができる. 葉酸は、本発明によれば、式IのN-プテロイルグルタミン酸
この式によってカバーされる光学異性体を含めて、混合物として、e. 葉酸誘導体には、特に、葉酸代謝物、葉酸のアミドおよびエステル、ならびに代謝産物. C1-C10-アルキルアミンを有するアミドまたはC1-C10-アルコールを有するエステルのような生理学的条件下で加水分解され得るアミドおよびエステルは、有利である.
葉酸代謝産物は、特に、式IbのH4-葉酸
R1は水素、メチル、HC O（ホルミル）またはHC NH（ホルミミノ）であり、R2は水素またはHC O（ホルミル）であるか、またはR1とR2は一緒になってメチレンまたはメテニル架橋を形成する. この配合物によってカバーされる光学異性体は、上記の記載に従って含まれ、この場合にはL-グルタミン酸誘導体が好ましい. テトラヒドロ葉酸、5-メチルテトラヒドロ葉酸、5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸、5-ホルミルテトラヒドロ葉酸、10-ホルミルテトラヒドロ葉酸、5-ホルムイミノテトラヒドロ葉酸および5,10-テトラフェニルテトラヒドロ葉酸が特に言及されるべきである.
葉酸および葉酸誘導体の生理学的に許容される塩には、酸および塩基付加塩および適切な混合形態. 酸付加塩には、葉酸または葉酸誘導体と塩酸、硫酸、硝酸または燐酸などの無機酸、または有機酸、特にカルボン酸、. 酢酸、酒石酸、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、マンデル酸、アスコルビン酸、マレイン酸、フマル酸、グルコン酸またはスルホン酸、e. 塩基付加塩には、葉酸または葉酸誘導体と無機塩基、例えばアルカリ金属、アルカリ土類金属または遷移金属の金属水酸化物または炭酸塩、または有機塩基、例えばアンモニアまたは塩基性アミノ酸、例えばアルギニンおよびリジン、アミン、e. メチルアミン、ジメチルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、エチルアミン、ジエチルアミン、エチレンジアミン、エタノールアミン、ジエタノールアミン、1-アミノ-2-プロパノール、3-アミノ-1-プロパノールまたはヘキサメチレンテトラミン、4~6個の環炭素原子を有する飽和環状アミンピペリジン、ピペラジン、ピロリジンおよびモルホリン、ならびにさらに有機塩基、例えばN-メチルグルカミン、クレアチンおよびトロメタミン、および第四アンモニウム化合物、例えばテトラメチルアンモニウムなど. ビタミンB6は、本発明によるものである。式IIの4,5-ビス（ヒドロキシメチル）-2-メチル-3-ピリジノール
ピリドキシン（INN）とも呼ばれ、.
ビタミンB6誘導体には、特にピリドキサールおよびピリドキサミン、ならびにピリドキシン、ピリドキサールおよびピリドキサミンのエステルが含まれる.
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これに関連して、式IIaのピリドキシン、ピリドキサールおよびピリドキサミンが特に言及されるべきである
R3はCH 2 OH、CHOまたはCH 2 NH 2であり、R 4はOHまたはOPO 3 H 2.
生理学的に許容されるビタミンB6またはビタミンB6誘導体の塩としては、特に、酸付加塩、例えば、. ビタミンB12誘導体には、特に、シアノコバラミンのシアノ基が他のコバルト配位パートナーによって置換されたコバラミンが含まれる. これらには、特に、ヒドロキシコバラミン、アクアコバラミン、ニトロソコバラミン、メチルコバラミンおよびアデノシルコバラミン（コエンザイムB12）. 生理学的に許容されるビタミンB12またはビタミンB12誘導体の塩としては、特に、酸付加塩、例えば、. 葉酸、B6およびB12ビタミンは十分によく知られており、購入するかまたはそれ自体公知の方法で入手できる. 葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12成分に加えて、本発明の組成物は、さらなる活性成分. これらの活性成分は、特に、葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12によって媒介される効果に類似する効果を有するかまたは後者を補うものであり得、特に本発明の使用目的. したがって、本発明の組合せに加えて、ホモシステインレベル、抗血栓症、抗糖尿病薬などを低下させる活性成分を投与することが有利であり得る. ホモシステインレベルを決定するためのアッセイは、通常、血漿1リットルあたり15〜15モルの範囲である（cf. ホモシステインレベルに応じて、高ホモシステイン血症は3つのクラスに分類される：軽度の高ホモシステイン血症は、血漿1リットルあたり15〜30モルの範囲のホモシステインレベルによって特徴付けられる.
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中程度の高ホモシステイン血症は、血漿中30〜100mol / lの範囲のホモシステインレベルを特徴とする. 高ホモシステイン血症は、100mol / lを超える血漿のホモシステインレベルによって特徴付けられる. 本発明は、特に以下の病理学的状態の1つ以上の治療に向けられている：遺伝性高ホモシステイン血症. 遺伝性高ホモシステイン血症の病理学的状態は、ホモシステイン代謝の遺伝的に関連する障害によって特徴付けられる. このタイプの代謝障害は、シスタチオニン - シンターゼの欠如（ホモ接合型）または欠損（ヘテロ接合型）、メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼの欠損、メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼの熱不安定性誘導体への突然変異関連修飾および多数の他の葉酸、ビタミンB6、ビタミンB12、ベタイン代謝の変化. 遺伝性高ホモシステイン血症の徴候および症状には、ホモシステイン尿症、精神遅滞、眼の水晶体の脱臼、骨格異常および/または血管障害が含まれ、したがって、症状または症候群として本発明に従って急性または予防的に処置することができる. 獲得されたタイプの高ホモシステイン血症は、通常、ホモシステインの蓄積をもたらす欠損の兆候を特徴とする. 例えば、葉酸および葉酸誘導体、ビタミンB12およびビタミンB12誘導体、ビタミンB6およびビタミンB6誘導体の欠乏および一般的なビタミン欠乏は、ホモシステインレベルの上昇をもたらし得る. さらに、ビタミン欠乏症は、例えば、不適切な摂取またはそれぞれのビタミンの吸収不良によって引き起こされる可能性があり、. ホモシステインレベルの上昇は、メトトレキセートまたは抗けいれん剤のような葉酸代謝に影響を及ぼすことができる薬剤によっても引き起こされ得る;硝酸塩などのビタミンB12代謝に影響を与えることができる;テオフィリンなどのビタミンB6代謝に影響を与えることができる. さらに、ホモシステイン血漿レベルは、年齢、性別、喫煙、本態性高血圧、高コレステロール血症および不十分な運動.
本発明はさらに、上昇したホモシステインレベルと関連している、特にそれと関連しているかまたはそれによって引き起こされている障害の治療を対象とする. 血管内皮細胞の変化、筋肉細胞の増殖および/または血管の内膜の肥厚が特に言及されるべきである. したがって、本発明に従って、特に動脈硬化症、静脈血栓症、動脈閉塞およびさらなる動静脈血管障害を治療することが可能である.
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母親が妊娠中にホモシステインレベルが上昇していると、胎児の奇形、特に神経管の欠陥が起こることがある. ホモシステインレベルの上昇は、神経変性障害、特に高齢者の痴呆の血管型に関与している可能性もある. したがって、本発明は、上記の血管障害、胎児の奇形および神経変性障害の発生のリスクを低減する特定の態様に向けられている. 本発明の有効成分の組み合わせの使用の特定の利点は、ホモシステインレベルを低下させるための葉酸、ビタミンB6およびビタミンB12の投与が副作用を誘発し得る特定の患者群において現れる. これらには、特に、四肢の領域、特に手、腕、足および/または脚に感覚異常が生じる患者が含まれる. このような副作用は、ビタミンB6の1日用量が70mg、80mg、90mg、またはさらには100mgである場合に特に顕著に現れるようである. 本発明の治療は、特に、高齢者における動脈硬化症、動脈閉塞、静脈血栓症および/または脈管形態の痴呆の証拠がある場合、またはこれらの障害のリスクがある場合に示される. 本発明の治療が特別な利点を有し得るさらなるグループは、血管障害の証拠がなくてもホモシステインレベルがわずかに上昇しているにもかかわらず、遺伝性高ホモシステイン血症を有する小児および妊婦である. 本発明によれば、治療される個体、好ましくは哺乳動物、特にヒトおよび生産的または家畜は、本発明の有効成分の葉酸成分、ビタミンB6成分およびビタミンB12成分の有効成分の組み合わせの投与を受ける通常、製薬、獣医学または食品技術の実施に従って製剤化される. 治療は、通常、適切な場合には一緒にまたは交互に他の活性成分または活性成分含有製品との適切な用量の1回または複数回の1日または複数回の投与によって行われ、約75kgの平均的な成人の体重で治療される個体通常、約0の最低一日用量の投与を受ける. 葉酸9mg、および有利には約1mg;約40mg、好ましくは約45mg、そして有利には約50mgのビタミンB6;そして約0の. 1mg、有利には約1mgの葉酸;約60mg、好ましくは約55mg、そして好都合には約50mgのビタミンB6;約1. この調整は、必要に応じて、分析的調査を考慮して、当業者によって従来の方法で行われる. 加えて、医師によって処方された1日量の差もまた、処置されるべき個体の健康状態のために生じ得る. これは、特に、原因となる治療が不可能であるかまたは成功していない遺伝性の高ホモシステイン血症および後天性タイプに適用され、本発明の治療の中止は、ホモシステインレベルの新たな上昇をもたらす.
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本発明は、個体、好ましくは哺乳動物、特にヒトおよびまた生産的または家畜の治療のための組成物の製造にも関する. 本発明の食品は、主に栄養価に関連する機能に加えて、さらに、活性成分に関連し、特に本発明の有効成分の組合せに関連する機能を有する. 食物サプリメントは、本発明の有効成分の組み合わせを毎日食餌に補充する役割を果たし、その場合、食物サプリメントの栄養価に関連する機能はそれほど重要でなくなる. 一態様によれば、本発明は、
i）葉酸基からの少なくとも1つの活性成分（葉酸、生理学的に許容される誘導体および/またはその塩）、ii）ビタミンB6群からの少なくとも1つの活性成分（ビタミンB6、生理学的に許容されるその誘導体および/または塩）、およびiii）ビタミンB12群（ビタミンB12、生理学的に許容される誘導体および/またはその塩）からの少なくとも1つの有効成分、および
適切な場合には、少なくとも1つのさらなる活性成分および製剤ベースを、本発明に従って示された量的比率で.
したがって、有効成分の組み合わせは、本発明の目的のために、有効成分成分i）葉酸、生理学的に許容されるその誘導体および/または塩. 有効成分の組み合わせは、本発明の目的のために、有効成分成分ii）ビタミンB6、その生理学的に許容される誘導体および/または塩. これらの形態の混合物も同様に可能であるが、特定の場合にのみ考慮されるべきである. 特定の実施形態によれば、有効成分成分ii）は、少なくとも90重量％のピリドキシンHCl. 有効成分の組み合わせは、本発明の目的のために、有効成分成分として、iii）ビタミンB12、その生理学的に許容される誘導体および/または塩. これらの形態の混合物も同様に可能であるが、特定の場合にのみ考慮されるべきである. 特定の実施形態によれば、有効成分成分iii）は、少なくとも90重量％のコバラミン. 製剤中の有効成分の組み合わせの含有量は、天然源、特に食品中に適切な場合に存在する含有量よりも大きい. 製剤中のi）、ii）およびiii）の有効成分の組み合わせの含量は、好ましくは少なくとも約0. 医薬組成物の場合、その含有量は通常約1〜60重量％、好ましくは約5〜35重量％、特に約10〜30重量％であり、特に食品補助剤の場合には適切な場合には、製剤がより多量で与えられる場合にはそれに応じてより低い. 生理学的に許容される賦形剤は、薬学、食品技術および隣接領域の分野で使用可能であることが知られている賦形剤、特に、関連する薬局方（e.
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本発明の目的のための賦形剤はまた、栄養価を有することができ、したがって、一般に、食品成分. 適切な賦形剤は、湿潤剤;乳化剤および懸濁化剤;防腐剤;抗酸化剤;抗刺激剤;キレート剤;錠剤コーティング助剤;乳化安定剤;フィルム形成剤;ゲル形成剤;臭気マスキング剤;フレーバーをマスキングする。樹脂;親水コロイド;溶媒;可溶化剤;中和剤;透過促進剤;顔料;第四級アンモニウム化合物;リパッティング剤およびスーパーファット剤;軟膏、クリームまたは油性基剤;シリコーン誘導体;普及援助;安定剤;滅菌剤;坐剤基剤;錠剤賦形剤、例えば結合剤、充填剤、潤滑剤、崩壊剤またはコーティング;推進薬;乾燥剤;乳白剤;増粘剤;ワックス;可塑剤;ホワイトオイル. 、Lexikon der Hilfsstoffe f r Pharmazie、Kosmetik und Angrenzende Gebiete、第4版、Aulendorf：ECV-Editio-Cantor-Verlag、1996. 食品成分は、通常、1つ以上のアミノ酸、炭水化物または脂肪を含み、ヒトおよび/または動物の食事に適している. それらは個々の成分、しばしば植物性であるが動物性製品、特に糖類、適切な場合にはシロップ、フルーツジュース、ネクター、フルーツパルプ、ピューレまたは乾燥果実の形態、例えばリンゴジュース、グレープフルーツジュース、オレンジジューストマトソース、小麦粉、ライ麦粉、オート麦粉、オートミール粉、大麦粉、穀粉、コーンシロップおよび前記穀物からのデンプンのようなトマトの穀類製品;ホエー、ヨーグルト、レシチン、乳糖などの乳製品. 必須栄養素には、特に、ビタミン、プロビタミン、微量元素、アミノ酸および脂肪酸が含まれる. 言及することができる必須アミノ酸は、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファンおよびバリンである. それらはまた、例えば、アルギニン、ヒスチジン、システインおよびチロシンのような増殖期または欠乏期に与えなければならない半定量的アミノ酸を含む. 鉄、銅、亜鉛、クロム、セレン、カルシウム、マグネシウム、カリウム、リチウムなどの徴候や症状の発現を引き起こす、ヒトに必要であることが証明されている必須微量元素、コバルト、モリブデン、ヨウ素、ケイ素、フッ素、マンガン. 同様に人間の機能が未だに不十分である元素、すなわちスズ、ニッケル、バナジウム、ヒ素、マンガン. ビタミンの包括的なリストは、Deutsch、Gesellschaftによって編集された、フランクフルト・アム・マインのUmschau Braus Verlag、2000年版、第1版、N hrstoffzufuhrのReferenzwerte f r die N hrstoffzufuhrに見出されるべきである。. 食物補充のための適切な製剤の例は、以下に記載の薬物形態の他に、カプセル、錠剤、丸剤、粉末サッシェ、液体アンプル、およびストッパーインサートを有する瓶である. 適切な医薬製剤の例は、経口散剤、粉剤、顆粒剤、錠剤、特にフィルムコーティング錠剤、トローチ剤、サシェ剤、カシェ剤、糖衣錠、硬質および軟質ゼラチンカプセルなどのカプセル、坐剤または膣クリーム、ヒドロゲル、ペーストまたはパッチなどの半固体薬物形態、および液剤、エマルジョン、特に水中油型エマルジョン、懸濁液、例えばローション、注射および注入のための調製物、点眼剤イヤドロップ.
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食品配合物は、通常、慣習的な形態を有し、好ましくは、乳幼児食品、朝食用製品、特にミューズリーまたはバー、スポーツ飲料、完全な食事の形態で、特に完全なバランスの取れた食事、ダイエットドリンク、ダイエット食事、ダイエットバー. 製剤は、好ましくは、経口経路によって投与されるが、特に医薬分野では、直腸、経皮、皮下、静脈内、筋肉内または鼻腔内経路によって投与することもできる. 賦形剤は、有効成分のためのビヒクル、担体または媒体として働く固体、半固体または液体物質であってもよい. しかしながら、それらはまた、最初は別々に処理され、その後、コンパートメント化されたe. 可能性のある活性成分不適合性および生物学的利用能、安定性、溶解性などの異なる活性成分特性を考慮に入れることが可能である. 【実施例】以下、実施例によって本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。. 実施例1医薬組成物a）軟ゼラチンカプセル（葉酸1mg ビタミンB6 50mg ビタミンB12 1mg）充填剤：葉酸1mgビタミンB6 50mgビタミンB12 1mg大豆油（精製品）440mg大豆レシチン（E322 ）50mgコロイドシリカ5mgカプセル殻ゼラチン303mgグリセロール85％87mgソルビトール70％77mg精製水52mg酸化鉄顔料茶75（E172）3mg b）錠剤（葉酸1mg ビタミンB6 50 mg ビタミンB12 1 mg）葉酸1 mgビタミンB6 50 mgビタミンB12 1 mgラクトース127. 実施例2心筋梗塞後の患者心筋梗塞後の42歳の男性のホモシステインレベルは39であった. 葉酸1mg、ビタミンB12 1mgおよびビタミンB6 100mgを毎日経口投与したところ、ホモシステインレベルは12に低下した. 1mgの葉酸、1mgのビタミンB12および50mgのビタミンB6を毎日経口投与すると、ホモシステインレベルは14に低下した. 3つの活性成分の異なる定量比での治療におけるさらなる試みは、ホモシステインレベルの比較的小さい低下をもたらした.
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1mgの葉酸、1mgのビタミンB12および75mgのビタミンB6の毎日の経口投与で5mol / l. 実施例3インスリン依存性糖尿病、ニコチン濫用に関連する脚潰瘍を有する患者39歳のインスリン依存性真性糖尿病であるニコチン乱用に関連する脚部潰瘍を有する患者のホモシステインレベルは49. 葉酸1mg、ビタミンB12 1mgおよびビタミンB6 100mgを毎日経口投与したところ、ホモシステインレベルは16に低下した. しかし、治療開始後8日目であっても、患者の手、腕および脚に繰り返し掻痒がみられた. 1mgの葉酸、1mgのビタミンB12および50mgのビタミンB6の毎日の経口投与によるその後の治療は、ホモシステインレベルの18への低下をもたらした.
