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注入骨移植/ LT-Cage腰椎テーパ融合装置は、骨移植片/挿入物間の固定された融合装置を注入する。骨移植/挿入固定具をねじ込む。ねじ込み式融合装置は、骨移植片/境界椎体間椎間板融合装置を注入する。骨移植片/分岐部 - 脊髄システムは、骨移植片/分岐部-L前部/斜方靱帯融合システムを注入する。骨移植片/ピボックス斜方側脊髄システムを注入する。移植骨移植片/メディトロニック椎体間癒合デバイスは、退行椎間板を有する骨格成熟患者L2-S1の1つのレベルで、Ⅰ型脊椎すべり症またはグレード1の再編成を含む可能性がある疾患（DDD）. Infuse Bone Graftでは、以下の椎体間装置および外科的アプローチを使用することができます。
LT-Cage Lumbar Tapered Fusion Deviceは、前方または前方の腹腔鏡下アプローチで単一のレベルで移植されています.
Inter FixまたはInter Fix RP Threaded Fusion Deviceは、前方に開いたアプローチで単一のレベルで埋め込まれています.
L5-S1から単一のレベルでL2-S1または斜め側方椎体間癒合（OLIF）アプローチから単一レベルで後腹膜前腰椎体融合（ALIF）を介して移植された周縁椎体間融合装置.
L2-L5から単一のレベルでOLIFアプローチを介して移植されたClydesdale Spinal System.
L1-S1からの単一レベルまたはL5-S1からの単一レベルでのOLIFアプローチで、ALIFアプローチを介して植え込まれた発散-L前方/斜方腰椎融合システム椎体間装置.
L2-L5から単一レベルでOLIFアプローチを介して移植されたPivox Oblique Lateral Spinal System.
注入骨移植片/メドトロニック椎体間癒合装置は、脊椎融合ケージ、組換えヒト骨形成タンパク質、および骨形成タンパク質および得られた骨のための担体/足場の3つの部分を含む2つの成分からなる. これらのコンポーネントは、上記の所定の表示のためのシステムとして使用する必要があります. 骨形成タンパク質溶液成分は、担体/足場成分なしで、または本明細書に記載されているものとは異なる担体/足場成分と一緒に使用してはならない. Infuse Bone Graftコンポーネントは、Medtronic Interbody Fusion Deviceコンポーネントなしでは使用しないでください. 注：Inter Fix Threaded Fusion DeviceとInter Fix RP Threaded Fusion Deviceを併用して脊髄レベルを治療することができます.
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LT-Cage腰部テーパ融合装置、周辺椎体間癒合装置、Clydesdale脊髄システム、Divergence-L前方/斜腰部融合システム、Pivox Oblique Lateral Spinal Systemインプラントは、Inter脊髄レベルを治療するために、またはインラインフィックスRPインプラントを修正する. 注入骨移植片/メドトロニック椎体間癒合装置は、組換えヒト骨形成タンパク質-2、ウシI型コラーゲン、または製剤の他の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌であり、切除された現存する悪性腫瘍を有する患者、または悪性腫瘍の治療を受けている患者;骨格が未熟な患者では、妊娠中の女性;または手術部位での活性感染を有する患者、またはチタン、チタン合金、またはポリエーテルエーテルケトン（PEEK）に対するアレルギーを有する患者において、. 実験的なウサギの研究では、rhBMP-2は、胎盤を横切ることができる抗体を誘発することが示されている. 潜在的な潜在的な妊婦の女性は、外科医によって胎児への潜在的な危険性が警告され、他の可能な整形外科的処置. 妊娠可能性のある女性には、この装置の治療後1年間は妊娠しないように勧めるべきである. 適応、警告、予防措置、有害事象、臨床結果、DDDの定義、およびその他の重要な医療情報の完全なリストについては、Infuse Bone Graft添付文書を参照してください. パッケージインサートは、適切なInfuse Bone Graftキットで使用するように指示されたサイズのデバイスのサイズにも適合します. 注意：連邦（米国）の法律は、適切な訓練または経験を有する医師の指示により、または医師の指示に従って、この装置を販売することを制限しています. チビジアトラウマの表示：徴候、禁忌、および警告の簡単な要約：
インプット・ボーン・グラフトInfusion Bone Graftは、適切な創傷管理の後にIM釘固定により安定化された急性の開いた脛骨シャフト骨折の治療に適応する. 不完全骨移植は、組換えヒト骨形成タンパク質-2溶液および骨形成タンパク質溶液のための担体/骨格の2つの成分および結果として生じる骨からなる. 骨形成タンパク質溶液成分は、担体/足場成分なしで、または本明細書に記載されているものとは異なる担体/足場成分と一緒に使用してはならない. 不完全骨移植は、組換えヒト骨形成タンパク質-2、ウシI型コラーゲンまたは製剤の他の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌であり、切除されたまたは現存する腫瘍の近くで、活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の治療を受けている患者. 不完全な神経血管状態を有する患者、患肢のコンパートメント症候群の患者、妊婦、または手術部位に活動的な感染を有する患者では、骨髄移植が不十分な患者にも使用されるべきではない.
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実験的なウサギの研究では、rhBMP-2は、胎盤を横切ることができる抗体を誘発することが示されている. 潜在的な潜在的な妊婦の女性は、外科医によって胎児への潜在的な危険性が警告され、他の可能な整形外科的処置. 妊娠可能性のある女性には、この装置の治療後1年間は妊娠しないように勧めるべきである. 適応症、警告、予防措置、有害事象、臨床結果、およびその他の重要な医療情報の完全なリストについては、添付文書を参照してください. 注意：連邦（米国）の法律は、適切な訓練または経験を有する医師の指示により、または医師の指示に従って、この装置を販売することを制限しています. 口腔顎顔面頸部矯正のための自家骨移植片の代替として、および欠損のための限局性肺胞隆起のための代替手段として指定されている抽出ソケットに関連する. 注入骨移植物は、吸収性コラーゲンスポンジ（ACS）上に置かれた組換えヒト骨形成タンパク質-2（rhBMP-2）. これらのコンポーネントは、規定された表示のためのシステムとして使用する必要があります. 骨形成タンパク質溶液成分は、担体/足場成分なしで、または添付文書に記載されているものとは異なる担体/足場成分と一緒に使用してはならない. 注入骨移植は、組換えヒト骨形成タンパク質-2、ウシI型コラーゲンまたは製剤の他の成分に対する既知の過敏症の患者には禁忌であり、いずれかの患者では、切除されたまたは現存する腫瘍の近くで使用すべきではない活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の治療を受けている患者、妊婦、または手術部位で活動性感染症を有する患者. 実験的なウサギの研究では、rhBMP-2は、胎盤を横切ることができる抗体を誘発することが示されている. 潜在的な潜在的な妊娠可能性の女性には、外科医が胎児への潜在的なリスクを警告し、他の可能性のある歯科治療. 妊娠可能性のある女性には、この装置の治療後1年間は妊娠しないように勧めるべきである. 不完全骨移植は、骨格未成熟の患者では研究されていません（適応、警告、注意事項、有害事象、臨床結果、およびその他の重要な医療情報の完全なリストについては添付文書をご覧ください）.
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GRAFTON DBM：禁忌GRAFTON DBMおよびGRAFTON PLUS DBMの使用に関する禁忌は次のとおりです。移植部位での感染の存在. GRAFTON DBM：注意この同種移植には微量の抗生物質（ゲンタマイシン）、界面活性剤、その他の処理溶液. したがって、デンプンアレルギーおよび/またはアミラーゼ欠損を有する患者におけるGRAFTON PLUS DBMペーストの使用には注意が必要である. GRAFTON DBM DBF：注意この同種移植には、微量の抗生物質（ゲンタマイシン）と処理溶液. 患者がこれらの抗生物質または処理溶液にアレルギーを起こしている場合は注意が必要です. GRAFTON DBM DBF：禁忌移植部位での感染の存在は、この同種移植の使用に対する禁忌である. 拡大縮小：禁忌Magnifuse DBM Bone GraftおよびMagnifuse II Bone Graftの使用に関する禁忌は次のとおりです。
移植部位での感染の存在.
拡大写真：注意この製品には、微量の抗生物質（ゲンタマイシン）、界面活性剤、および骨組織の処理に使用されるPGAメッシュ. マスターズ：禁忌本製品は、治癒過程において構造的なサポートを提供するものではありません。したがって、MASTERGRAFTは、骨格系における構造支持体としてデバイスが意図されている場合は禁忌である.
MASTERGRAFT Strip、MASTERGRAFT Matrix、MASTERGRAFT Puttyは、ウシ由来の物質に対する過敏症の既往歴のある患者には使用しないでください. マスターグラフ：潜在的な不具合事象潜在的な有害事象のリストには、以下が含まれるが、これらに限定されない：
手術部位における骨の変形.
血腫、部位損傷、感染、骨折、および任意の外科手術に共通する他の合併症を含む創傷合併症. COREX：注意事項トロカールの先端を取り除くと、Corexのトレフィン（中空チューブ部分）は皮質の骨をさらに貫通することはありません. 皮質の浸透が起こる可能性がある場合、または起こりそうな場合には使用の状況があります. 外科医は、神経、血管、または骨の皮質縁の外部の他の軟組織構造に深刻なまたは生命を脅かす傷害が生じる可能性があるので、この潜在的危険を鋭敏に認識しなければならない.
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外科医は、適用されている骨格の解剖学的構造と比較して、Corex切削チップに関連する貫通の方向と深さを理解する必要があります. 切断先端が骨の海綿質部分内に残ることを確実にするためのあらゆる努力が行使されるべきである. 何か疑問がある場合は、デバイスの深さと軸方向を測定し、注意を喚起し、必要に応じてデバイスを直ちに骨侵入部位から引き抜く. 警告：装置の鋭利な先端を脆弱な場所、危険な構造物の近くに置くときは、十分な注意が必要です. MARROW CELLUTION：認可された医師が決定した骨髄または自己血液吸引のみに使用する. この装置は、骨髄吸引の可能性のある副作用、典型的な所見、限界、適応症および禁忌に精通した医師によって使用されることが意図されている. このデバイスのデザインは、再使用するとメーカーが意図したとおりに動作しない場合があります. 製造業者は、再処理されたデバイスの性能、安全性および信頼性を保証することはできません.
